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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

海南省藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部及附錄ⅨE/一部附錄Ⅺ B；I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ/三部附錄VG

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY/三部附錄ⅠC

檢測項：可溶性固形物檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精鈉的測定高效液相色譜法GB/T23495-2009

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西安應(yīng)用光學(xué)研究所光學(xué)校準(zhǔn)檢測實驗室

檢測項：色座標(biāo)（x,y,z）檢測樣品：漫射光源標(biāo)準(zhǔn)：GJB 455－1988 飛機座艙照明基本技術(shù)要求及測試方法 Q/AG J08 3-2002 漫射光源色溫測試方法

檢測項：色坐標(biāo)（x,y,z）檢測樣品：瞬態(tài) 光源標(biāo)準(zhǔn)：Q/AG J08.1-2002 瞬態(tài)光譜測試方法

檢測項：脈寬及波形檢測樣品：高能激光能量計標(biāo)準(zhǔn)：Q/AG J08 11-2008 高能激光能量計測試方法

機構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄B、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB

檢測項：免疫球蛋白類制劑糖含量/人血液制品中糖及糖醇檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄ⅥP

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司

檢測項：鋰（Li）、鍶（Sr）、銦（In）、鎵（Ga）、鉿（Hf）、釔（Y）、鎢（W）檢測樣品：電子電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：含硅和有機基體材料的微波輔助酸消化法 US EPA 3052:1996 電感藕合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：鋰（Li）、鍶（Sr）、銦（In）、鎵（Ga）、鉿（Hf）、釔（Y）、鎢（W）檢測樣品：電子電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：沉積物、污泥和土壤的酸消化法 US EPA 3050B:1996 電感藕合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：部分項目檢測樣品：醫(yī)用脈動式血氧計標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用脈動式血氧計的基本安全和性能專用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

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廣西壯族自治區(qū)南寧食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（分布）檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄Ⅰ B，Ⅰ C，Ⅰ R，Ⅰ Y，Ⅰ Z，Ⅺ B

檢測項：浮游菌（浮游菌濃度、活微生物數(shù)）檢測樣品：潔凈區(qū)室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010；

檢測項：金黃色葡萄球菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗糖果、糕點、蜜餞 GB/T 4789.24-2003；食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗酒類檢驗GB/T 4789.25-2003；熟肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 2726-2005；非發(fā)酵性豆制品及面筋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 27

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中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細胞功能試驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《血液實驗學(xué)》上海科學(xué)技術(shù)出版社第一版(1997)

檢測項：紅細胞壓積檢測；血小板計數(shù)檢測；白細胞計數(shù)檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻血者健康檢查要求）

檢測項：游離血紅蛋白檢驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：導(dǎo)電陽極絲檢測樣品：元器件與PCB之間的BGA焊點標(biāo)準(zhǔn)：導(dǎo)電陽極絲（CAF）阻值測試:X-Y軸 IPC-TM-650 2.6.25:2003

檢測項：特定模擬劑中的溶出總量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：美國聯(lián)邦法令，第21部分食品和藥品第175章，非直接食品添加劑：膠粘劑和涂層成分，第175.300節(jié)：樹脂和高聚物涂層 21 CFR § 175.300

檢測項：總體遷移量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的材料 - 塑料 - 第2部分：選用橄欖油模擬劑時的用全浸泡法的總體遷移量測試方法 EN1186-2: 2002

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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河南省疾病預(yù)防控制中心

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：全乳固體檢測樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：乳與乳制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.46-2003

檢測項：可溶性固形物檢測樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：嬰幼兒配方食品和乳粉灰分的測定 GB/T 5413.7-1997

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：固色劑 Y 標(biāo)準(zhǔn)：固色劑 Y HG/T2670-1995

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：黃血鹽鈉標(biāo)準(zhǔn)：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

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江陰市計量測試檢定所

檢測項：人工通孔尺寸檢測樣品：探傷對比試樣標(biāo)準(zhǔn)：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：人工槽尺寸檢測樣品：光滑工件標(biāo)準(zhǔn)：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：尺寸檢測樣品：光滑工件標(biāo)準(zhǔn)：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

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